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公司介绍 武汉市智通人力资源有限公司 企业性质:私营企业 企业网址:www.hbhr5156.com 企业地址:东湖高新区光谷金融港B26栋15楼 联系人员:周经理 联系电话:138******447 (注册查看手机号) 查看该公司所有招聘信息
眼科临床医学经理

招聘人数:1 名

职位月薪:15000~20000元

学历要求:硕士

经验要求:两年以上

工作地点:东湖高新区光谷金融港B26栋15楼

发布时间:2020-08-04 08:42

发布单位:武汉市智通人力资源有限公司

职位描述

岗位职责:

1. 领导和管理医学事务团队,制定医学监查计划;
2. 负责临床试验项目开发申报资料的审核、临床试验方案、病例报告表、知情同意书、试验总结报告等的撰写;
3. 负责临床参研医院的筛选、确认、沟通和协调;
4. 负责伦理上会材料准备;
5. 负责组织项目启动前的准备工作、项目组成员方案的培训、参与方案讨论、启动培训会等;
6. 负责受试者入组、排除标准的审核,确保入组质量;
7. 负责解答临床试验中与方案相关的各项问题,进度跟踪,必要时与 CRA 一起共同参与中心监查工
8. 负责临床试验中发生的不良事件的医学审核,确保安全性;
9. 负责方案偏离的医学审核;
10. 负责与临床中心一起对紧急揭盲案例的医学审核;
11. 参与 CDE 的沟通和答辩。


任职要求:

1. 系统规范医学培训,熟悉 GCP,按照 SOP 规定操作;
2. 熟悉临床项目运营中的医学监查职责,临床试验项目试验方案,研究者手册,知情同意书及临床研究报告等相关文件的撰写,熟悉临床参研医院的筛选沟通、伦理上会材料的准备、项目组成员方案的培训,受试者排标准的审核、解答临床试验中与方案相关的各项问题,进度跟踪、临床试验中发生的不良事件审核,方案偏离是医学审核、与临床中心一起对紧急 揭盲例的医学审核。
3. 根据项目需求参与研究中心的临床和管理;
4. 定期与研究者和 CRO 公司保持沟通、简历良好的合作关系;
5. 参与临床试验 SOP 制定及人员 培训管理;
6. 根据需求承担职责范围内的其他各项工作;
7. 眼科临床医学、眼科科研方向,硕士及以上学历;


薪酬范围

12-24万/年

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