招聘人数:1 名
职位月薪:4500~6000元
学历要求:大专
经验要求:一年以上
工作地点:武汉市江岸区石桥一路武汉创立方产业园1栋4楼 (邮编:430000)
发布时间:2021-03-10 09:24
发布单位:前锦网络信息技术(上海)有限公司武汉分公司
1.负责医疗器械质量管理工作,独立履行职责,在公司内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任;
2.熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识;
3.根据公司质量方针目标,制定,修订和审核《质量管理体系文件》,并指导监督其执行情况;
4.组织质量管理内审和自查;
5.负责对质量管理制度的运行进行有效监督、分析和改进;
6.负责重大质量事故的鉴定或质量投诉的调查、处理及报告;
7.负责首营企业、首营品种、首营客户证明文件,不合格医疗器械处理的审批;
8.负责对质量管理部的工作进行指导和督促;
9.配合开展对员工进行质量管理、医疗器械管理法律法规方面的教育培训。
任职要求:
1. 具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、医学、药学、护理学、康复、检验学等)大专以上学历或者中级以上专业技术职称,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
2.具备检验师职称,或具有医学检验相关专业大专以上学历尤佳。
3.有医疗器械批发企业质管部长或质量负责人工作经验1年以上,有医疗器械质管员工作经验2年以上亦可。
4.能独立解决公司经营过程中的所有质量管理相关问题,处理好药监部门关系等。