岗位职责：

文件管理

1，对QMS SOP等文件进行管理，协助完成文件的制定、审核批准、发布、废止等工作

2，协助进行SOP等文件的定期审核

3， 维护SOP等文件的索引培训管理：

4，协助制定培训计划

5，协助进行培训计划的定期审核

6，维护培训矩阵

7，发布培训课程

8，对培训完成情况进行定期监测和汇报

9，收集JD/CV

10，协助完成JD/CV 的定期审核

记录管理：

保管各类纸质质量体系文件记录并建立索引部门领导安排的其他工作

岗位要求：

1.本科或相等学历以上，临床医学、药学、生物、护理等相关专业

2.临床质量体系管理工作经验1年以上，具有药物警戒质量体系相关工作经验者优先

3.英语：能够阅读各类英文资料

4.计算机：熟练使用Office办公软件：Word/Excel/PPT

5.计划控制能力强，工作细致，善于沟通

6.熟悉ISO9001

7.熟悉GCP和GVP的要求

福利待遇：

无出差要求，办公室工作，公司标准工时