1.熟悉医疗器械监督管理的法律法规、医疗器械经营质量管理规范和所经营医疗器械的相关知识；

2.负责协助编写《质量管理体系文件》，并监督文件的执行；

3.负责对供货单位和购货单位的合法证明文件、医疗器械合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格内容变化进行动态管理；

4.负责质量信息的收集和管理，并建立医疗器械质量档案；

5.负责协助监督医疗器械采购、贮存、检查、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；

6.负责协助对不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的协助处理过程实施监督；

7.负责医疗器械质量查询、质量投诉和质量事故的调查；

8.负责协助假劣医疗器械的报告；

9.负责协助医疗器械召回的管理；

10.负责医疗器械不良事件的报告；

11.参与质量管理自查；

12.负责开具公司“法人委托书”和“质量保证协议”；

13.参与对被委托运输的承运单位运输条件和质量保障能力的审查；

任职资格：

1、具有药学、护理、临床医学、医学检验中专或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历；

2、有1年以上医疗器械质管员工作经验优先，无经验擅长学习亦可；

3、吃苦耐劳，服从安排，具有亲和力；