1.生产管理：

负责组织生产、设备、安全检查、环保、生产统计等管理制度的拟订、修改、检查、监督、控制及实施执行，制定生产管理的各项规章制度，持续改进和提高生产管理体系；

2.生产计划：

建立部门预算，并控制预算的执行合理安排生产计划及人员配置，降低生产成本；

3. 生产现场：

督促做好公司生产部技术质量管理工作，严格按照《医疗器械生产质量管理规范》等国家食品药品监督管理总局发布的有关规定和要求组织生产；

4.记录文件：

建立并及时修订质量管理体系文件，组织起草和审核生产部标准操作程序和相关的记录，以及工艺规程、批记录，并确保各岗位按照规范执行；负责审核生产部工艺验证、清洁验证及设备&设施验证方案及报告、审核生产部工艺设备URS和采购说明；

5.设备设施：

检查生产部厂房情况，负责生产部设备的维护，以保持其良好的运行状态；

6.生产成本：

参与生产部工艺、公用设备设施、器具、消耗用品等的选型，督促做好节能降耗工作；7.物料供应：

协助质量部门批准和监督生产部使用物料的供应商

8.安全环保：

负责生产部环境、职业卫生和安全工作的推动和落实执行

9.团队建设：

负责生产部各级人员管理和培训工作，不断提升部门內人员团队精神、操作水平和综合素养。

岗位要求

1.医学、工业工程、生物学、生物化学、微生物学、医学检验等相关专业本科以上学历，硕士尤佳；

2.经验：2年以上医疗器械行业生产质量负责人工作经验。

3.技能：熟悉医疗器械及其相关法律法规，熟悉GMP，熟悉洁净区的管理，精通精益生产，能及时独立解决生产过程出现的所有问题。

4.综合素质：具备良好的项目管理技能及经验，以及跨部门沟通能力；合理的统筹安排能力及准确的判断力，执行力强，具有一定的创新力。

5.其他：有三类医疗器械生产相关工作经验优先。

6.年龄:：26岁--55岁